本品主要成份及其化学名称为： 每喷含(8γ)-3α-羟基-8-异丙基-1αH; 5αH-溴化托品(±)-托品酸盐(=异丙托溴铵)20微克。 [药理作用] 爱全乐®是一种具有抗胆碱能（副交感）特性的四价铵化合物。临床前试验显示其通过拮抗迷走神经释放的递质乙酰胆碱而抑制迷走神经的反射。抗胆碱能药物可阻止乙酰胆碱和支气管平滑肌上的毒蕈碱受体相互作用而引起的细胞内环一磷酸鸟苷酸（cGMP）浓度的增高。 吸入爱全乐®的支气管扩张作用基本上是局部的、吸入部位特异性的作用，无全身性作用。 对慢性阻塞性肺疾病（慢性支气管炎和肺气肿）引起支气管痉挛的患者进行90天的观察研究，治疗后15分钟即产生显著的肺部功能改善（FEV1和FEF25－75%增长15%或15%以上），1－2小时后达到峰值，对大部分患者其持续作用可达6小时。 在90天的对照研究中，40%与哮喘有关的支气管痉挛的患者吸入爱全乐后肺功能明显改善（FEV1 增加15%或15%以上）。 临床前与临床研究证实爱全乐®对气道粘膜分泌、纤毛的粘液清除作用或气体交换均无不良作用。 [适应症] 爱全乐® 作为支气管扩张剂用于慢性阻塞性肺部疾病引起的支气管痉挛的维持治疗，包括慢性支气管炎和肺气肿。 [用法用量] 剂量应根据个体需要加以调整。 除非医生特别处方，以下为成人及学龄儿童推荐剂量： 2喷/次，每日4次。 需要增加药物剂量者，一般每天的剂量不宜超过12喷。 如果药物治疗不能产生明显的病情改善或患者的状况恶化，应就诊以寻求新的治疗计划。若发生急性呼吸困难或呼吸困难迅速恶化，应立即就诊。 [用法] 正确使用气雾剂才能获得满意疗效。 首次使用气雾剂前应先将气雾液摇匀，并将气雾器活瓣揿动一至二次。 每次使用前必须遵循以下规则： 1.打开保护盖 2.每次使用前摇匀(见图1) 3.深呼气 4.如图2所示，手持气雾器，嘴唇合拢咬住喷嘴，箭头和容器基底部应自下指向上方。 5.尽量深吸气，同时用力按动气雾器的基底部，这样就释放一喷。屏住呼吸数秒，然后从口中移开气雾器喷嘴，缓慢呼气。重复以上动作吸入第二喷。 6.重新盖上保护盖。 容器内部有压力，请勿用暴力打开容器，也不要将容器暴露于50℃以上温度的环境中。由于容器不透明，所以不能看到药物是否用完，但振摇容器可显示是否还有剩余液体。 喷嘴应保持清洁，并可用温水清洗。如用肥皂或清洁剂，喷嘴应用清水彻底冲洗干净。 [不良反应] 在临床试验中最常见的非呼吸道的不良事件是头痛、恶心和口干。 由于爱全乐® 全身吸收很少，其抗胆碱能副作用如心率增加和心悸、眼部调节障碍、胃肠道蠕动紊乱、尿潴留是很少见的，并且是可逆性的，但对已有尿道梗阻的患者来讲可能增加其尿潴留的危险性。 同其它吸入治疗一样，可观察到支气管扩张性咳嗽、局部刺激，而吸入刺激所产生的支气管收缩较少出现。 眼部的不良反应：瞳孔扩大，眼压增高。闭角型青光眼慎用。 过敏样反应如皮疹及舌、唇、脸部血管性水肿，荨麻疹（包括巨型荨麻疹），喉痉挛和过敏反应均有报告，在一些病例中，存在阳性再激发免疫反应。这些患者中有许多人对药物和/或食物包括大豆有过敏史。 [禁忌症] 对大豆卵磷脂或有关的食品如大豆和花生过敏者禁用爱全乐®气雾剂。这些患者可以使用不含大豆卵磷脂的爱全乐®的其它剂型如爱全乐®雾化吸入剂。对阿托品或其衍生物或本品其它成份过敏者禁用。
500微克/2毫升 本品主要成分及其化学名称为： 1支单剂量小瓶（2毫升）雾化吸入液含： (8γ)-3α-羟基-8-异丙基-1αH; 5αH-溴化托品(±)托品酸盐一水化物(=异丙托溴铵一水化物)522微克，相当于500微克异丙托溴铵。 [药理作用] 爱全乐®是一种具有抗胆碱能（副交感）特性的四价铵化合物。临床前试验显示其通过拮抗迷走神经释放的递质乙酰胆碱而抑制迷走神经的反射。抗胆碱能药物可阻止乙酰胆碱和支气管平滑肌上的毒蕈碱受体相互作用而引起的细胞内环磷酸鸟苷酸（cGMP）浓度的增高。 吸入爱全乐®的支气管扩张作用基本上是药物在支气管平滑肌局部所产生的抗胆碱能作用，而非全身性作用。 在90天的对照研究中，40%与哮喘有关的支气管痉挛的患者吸入爱全乐®后肺功能明显改善（FEV1 增加15%或15%以上）。 对慢性阻塞性肺疾病（慢性支气管炎和肺气肿）引起支气管痉挛的患者进行90天的观察研究，治疗后15分钟即产生显著的肺部功能改善（FEV1和FEF25－75%增长15%或15%以上），1－2小时后达到峰值，对大部分患者其持续作用可达6小时。 临床前与临床研究证实爱全乐®对气道粘膜分泌、纤毛的粘液清除作用或气体交换均无不良作用。 对成人的研究证实了在治疗哮喘导致的急性支气管痉挛中爱全乐®的支气管扩张作用。在这些研究中爱全乐通常和吸入性的β2受体激动剂联合使用。 [适应症] 爱全乐®作为支气管扩张剂用于慢性阻塞性肺疾病引起的支气管痉挛的维持治疗，包括慢性支气管炎和肺气肿。 爱全乐®可与吸入性β2受体激动剂合用于治疗慢性阻塞性肺部疾病包括慢性支气管炎和哮喘引起的急性支气管痉挛。 [用法用量] 剂量： 应按病人个体需要做适量调节；在治疗过程中病人应该在医疗监护之下。除非另有医师处方，以下为推荐剂量： 维持治疗： 成人（包括老人）和12岁以上青少年： 每天3－4次，每次1个单剂量小瓶。 急性发作治疗： 成人（包括老人）和12岁以上青少年： 每次1个单剂量小瓶；病人病情稳定前可重复给药。给药间隔可由医生决定。 爱全乐® 可与吸入性β受体激动剂联合使用。单剂量小瓶中每1毫升雾化吸入液可用生理盐水稀释至终体积2－4毫升或者可以和非诺特罗® 雾化吸入液联合使用。成人及12岁以上儿童日剂量超过2毫克应在医疗监护下给药。无论急性期治疗或维持治疗，建议都不要超过推荐日剂量太多。如果治疗后未产生病情显著的改善或病人情况更趋严重，必须寻求医生的建议以决定新的治疗方案。发生急性或迅速恶化的呼吸困难时应立即咨询医生。 吸入用爱全乐®(异丙托溴铵)溶液可使用市面上一般的雾化吸入器。在有墙式给氧设施情况下，吸入液最好以每分钟6－8升的流速给予。 由于可出现沉淀，爱全乐®和含有防腐剂苯扎氯铵的色苷酸钠雾化吸入液不要在同一个雾化器中同时吸入使用。 [使用方法] 单剂量雾化吸入液只能通过合适的雾化装置吸入，不能口服或注射。 1.按生产厂商或医生指导准备雾化器以加入雾化吸入液。 2.从药品条板上撕下一个小瓶。 3.用力扭顶部，打开小瓶。 4.将小瓶中的药液挤入雾化器药皿中。 5.安装好雾化器，按说明使用。 6.按厂商的指示弃去雾化器药皿中剩余药液并将雾化器清洗干净。 由于此单剂量小瓶中不含防腐剂，为防止细菌污染，在药物打开后应立即使用且每次吸入治疗时应使用一新的单剂量小瓶是非常重要的。部分使用后的、已开瓶的或有破损的药瓶应丢弃。 [不良反应] 临床试验中最常见的非呼吸系统的不良反应为头痛、恶心和口干。 由于爱全乐®（异丙托溴铵）肠道吸收较少，诸如心动过速、心悸、眼部调节障碍、胃肠动力障碍和尿潴留等抗胆碱能副作用少见并且可逆，但对已有尿道梗阻的病人其尿潴留危险性增高。 眼部的不良反应：瞳孔扩大，眼压增高。闭角型青光眼慎用。和其它吸入性的支气管扩张剂一样，爱全乐®可能引起咳嗽，局部刺激，极少情况下出现吸入刺激产生的支气管收缩。 变态反应如皮疹、舌、唇、和面部血管性水肿、荨麻疹、喉痉挛和过敏反应有报道。 [禁忌症] 爱全乐® 禁用于对阿托品及其衍生物及对此产品中任何其它成分过敏的病人。 本产品的国际网站链接地址为： 爱全乐® http://www.combivent.com/combiventwebsite/index.html
