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研究与开发
从好奇到发现
一个新药的开发需要约12至15年的时间和大约10亿美元的投资。平均来说,每100多万个筛选出来的分子中只有1个能在后期临床试验中作为研究对象,并最终提供给患者使用。
药物发现和开发过程
开发过程概览
研究
目标识别及确认
化验
先导化合物的确定
先导化合物的优化
预先开发
开发
临床前开发
一期到三期临床研究
注册
监管部门的批准
四期临床(生命周期管理)
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